Branche
GMP, Hilfsstoffe und Rückverfolgbarkeit in der Pharmaindustrie
Wirkstoffe (API), Hilfsstoffe und Primärverpackungen: steuern Sie Lieferantenqualifizierung, CEP/DMF-Dossiers und Chargenrückverfolgbarkeit für Ihre Qualitäts- und Regulierungsaudits.
- GMP-Lieferantenqualifizierung
- CEP, DMF und Chargen-COA
- Vorgelagerte Rückverfolgbarkeit von API und Hilfsstoffen
Fertigproduktblatt
API-Tablette Charge FP-204
Rechts: das Fertigproduktblatt. Auf dem Bild: jeder Punkt ist eine Komponente, die diese Vollstandigkeit speist.
Fahren Sie mit der Maus uber eine Komponente, um deren Blatt zu lesen.
Haupt-API
Lieferant · PharmaAPI · 91/100
Versorgung : PharmaAPI : couverture matière, lead time et capacité lus sur la position supply. Critères : DMF, GMP.
Performance : PharmaAPI : score 91/100 sur la matière. Lecture spider Approvisionnement (OTIF, qualité, délais) et risques associés.
Markenschutz : Canal API authentifié. DMF / GMP aktuell. REACH : Impuretés sous seuils de libération.
CO₂ der Komponente
Sous l'objectif0,24 kg CO₂e
Lactose-Monohydrat
Lieferant · ExcipPharma · 87/100
Versorgung : ExcipPharma : couverture matière, lead time et capacité lus sur la position supply. Critères : CEP, Partikelgröße.
Performance : ExcipPharma : score 87/100 sur la matière. Lecture spider Approvisionnement (OTIF, qualité, délais) et risques associés.
REACH / SCIP : Excipient CEP sans SVHC bloquante. CLP : FDS et granulométrie konform.
CO₂ der Komponente
Sous l'objectif0,26 kg CO₂e
Filmbeschichtung
Lieferant · CoatPharma · 80/100
Versorgung : CoatPharma : couverture matière, lead time et capacité lus sur la position supply. Critères : USP, Auflösung.
Performance : CoatPharma : score 80/100 sur la matière. Lecture spider Approvisionnement (OTIF, qualité, délais) et risques associés.
GPSR : Enrobage USP / dissolution dokumentiert. PPWR : Contribution emballage primaire unter Beobachtung.
CO₂ der Komponente
À surveiller0,28 kg CO₂e
Ethylalkohol
Lieferant · AlcoGMP · 85/100
Versorgung : AlcoGMP : couverture matière, lead time et capacité lus sur la position supply. Critères : Ph. Eur., Reinheit.
Performance : AlcoGMP : score 85/100 sur la matière. Lecture spider Approvisionnement (OTIF, qualité, délais) et risques associés.
CLP : Ph. Eur. et FDS aktuell.
CO₂ der Komponente
Sous l'objectif0,26 kg CO₂e
Gelatinekapsel
Lieferant · CapsuPro · 78/100
Versorgung : CapsuPro : couverture matière, lead time et capacité lus sur la position supply. Critères : Bovinen Ursprungs, TSE/BSE.
Performance : CapsuPro : score 78/100 sur la matière. Lecture spider Approvisionnement (OTIF, qualité, délais) et risques associés.
GPSR : Origine bovine / TSE-BSE unter Beobachtung. Markenschutz : Qualification capsule aktuell.
CO₂ der Komponente
À surveiller0,28 kg CO₂e
Sicherheitsetikett
Lieferant · LabelPharma · 83/100
Versorgung : LabelPharma : couverture matière, lead time et capacité lus sur la position supply. Critères : Serialisierung, Qualifizierung.
Performance : LabelPharma : score 83/100 sur la matière. Lecture spider Approvisionnement (OTIF, qualité, délais) et risques associés.
GPSR : Serialization et opérateurs dokumentiert. PPWR : Étui / étiquette unter Beobachtung déclaration emballage.
CO₂ der Komponente
Sous l'objectif0,27 kg CO₂e
API-Tablette Charge FP-204
7/7 Materialien bis Stufe 2 kartiert
Fertigproduktblatt
API-Tablette Charge FP-204
Die QA-Charge wird erst freigegeben, wenn REACH / SCIP zu Hilfsstoffen, CLP, Packaging-GPSR, Markenschutz und GMP-Nachweise auf Tablettenebene vorliegen.
3 components under watch. The product sheet aggregates component readings.
2 components under watch. The product sheet aggregates component readings.
2 components under watch. The product sheet aggregates component readings.
CO₂-Fussabdruck Produkt
Unter dem Ziel0.19kg CO₂e
PCF · pro Blister · cradle-to-gate
PCF fur API, Hilfsstoffe und Blister. GMP-Lieferantendaten fur Charge FP-204 verfugbar.
Produkt-Compliance-Rahmen
- REACH / SCIPUnter den Grenzwerten
Hilfsstoffe und Verpackung ohne blockierende SVHC. Ph.-Eur.-Verunreinigungen unter Freigabeschwellen.
- CLPKonform
SDB fur Alkohol und Prozessmaterialien aktuell. Einstufung konsistent mit Charge FP-204.
- GPSR / PackagingDokumentiert
Blister und Etikett: Packaging-Risikobewertung und Betreiber dokumentiert.
- MarkenschutzUnter Kontrolle
API- und Verpackungskanal authentifiziert. Lieferantenqualifikationen aktuell.
- MDRAusserhalb des Umfangs
Tablette ausserhalb Medizinprodukte. Fokus auf GMP / CEP-DMF, REACH und Packaging.
- PPWRUnter Beobachtung
Blister und Schachtel unter Beobachtung zu Recyclingfahigkeit und Verpackungsdeklaration.
Materialkaskade
Vom Fertigprodukt bis zu jedem vorgelagerten Material: pharma
Beispiel einer Kartierung: Jedes Material wird vom Einkäufer hinsichtlich Compliance, Kapazität, Rückverfolgbarkeit und Versorgungsrisiko bewertet.
Fertigprodukt
API-Tablette Charge FP-204
Charge, QA-Freigabe validiert
Haupt-API
PharmaAPI
Lactose-Monohydrat
ExcipPharma
Filmbeschichtung
CoatPharma
Ethylalkohol
AlcoGMP
Gelatinekapsel
CapsuPro
Sicherheitsetikett
LabelPharma
API-Vorläufer
SynthAPI
← Haupt-API
Fertigprodukt
Ausgangspunkt: das verarbeitete Produkt und seine Materialstückliste.
Materialien & Komponenten
Jede kritische Referenz, verknüpft mit ihrem Lieferanten und ihren Nachweisen.
Vorgelagerte Glieder
Tier 1 und Tier 2 kartiert: Ursprung, Kapazität, Einzellieferanten-Risiko.
Konsolidierter Status
Compliance, Risiko und Materialabdeckung, gelesen auf Ebene der Produktkette.
Steuern Sie Ihren Materialeinkauf in pharma
Lieferantenqualifizierung, Wareneingangs-COA und vorgelagerte Kaskade: eine Plattform zur Absicherung Ihrer Produktion.
Bereits Kunde? Einkäuferportal · Lieferantenportal