Sector
GMP, excipientes y trazabilidad en farmacéutica
API, excipientes y envases primarios: gestione la calificación de proveedores, los expedientes CEP/DMF y la trazabilidad de lote para sus auditorías de calidad y normativas.
- Calificación GMP de proveedores
- CEP, DMF y COA de lote
- Trazabilidad ascendente de API y excipientes
Ficha de producto terminado
Comprimido API lote FP-204
A la derecha: la ficha del producto terminado. En la imagen: cada punto es un componente que alimenta esta completitud.
Pase el cursor sobre un componente del producto para leer su ficha.
API principal
Proveedor · PharmaAPI · 91/100
Aprovisionamiento : PharmaAPI : couverture matière, lead time et capacité lus sur la position supply. Critères : DMF, GMP.
Rendimiento : PharmaAPI : score 91/100 sur la matière. Lecture spider Approvisionnement (OTIF, qualité, délais) et risques associés.
Proteccion de la marca : Canal API authentifié. DMF / GMP actualizado. REACH : Impuretés sous seuils de libération.
Carbono del componente
Sous l'objectif0,24 kg CO₂e
Lactosa monohidrato
Proveedor · ExcipPharma · 87/100
Aprovisionamiento : ExcipPharma : couverture matière, lead time et capacité lus sur la position supply. Critères : CEP, Granulometría.
Rendimiento : ExcipPharma : score 87/100 sur la matière. Lecture spider Approvisionnement (OTIF, qualité, délais) et risques associés.
REACH / SCIP : Excipient CEP sans SVHC bloquante. CLP : FDS et granulométrie conforme.
Carbono del componente
Sous l'objectif0,26 kg CO₂e
Recubrimiento pelicular
Proveedor · CoatPharma · 80/100
Aprovisionamiento : CoatPharma : couverture matière, lead time et capacité lus sur la position supply. Critères : USP, Disolución.
Rendimiento : CoatPharma : score 80/100 sur la matière. Lecture spider Approvisionnement (OTIF, qualité, délais) et risques associés.
GPSR : Enrobage USP / dissolution documentado. PPWR : Contribution emballage primaire bajo vigilancia.
Carbono del componente
À surveiller0,28 kg CO₂e
Alcohol etílico
Proveedor · AlcoGMP · 85/100
Aprovisionamiento : AlcoGMP : couverture matière, lead time et capacité lus sur la position supply. Critères : Ph. Eur., Pureza.
Rendimiento : AlcoGMP : score 85/100 sur la matière. Lecture spider Approvisionnement (OTIF, qualité, délais) et risques associés.
CLP : Ph. Eur. et FDS actualizado.
Carbono del componente
Sous l'objectif0,26 kg CO₂e
Cápsula de gelatina
Proveedor · CapsuPro · 78/100
Aprovisionamiento : CapsuPro : couverture matière, lead time et capacité lus sur la position supply. Critères : Origen bovino, TSE/BSE.
Rendimiento : CapsuPro : score 78/100 sur la matière. Lecture spider Approvisionnement (OTIF, qualité, délais) et risques associés.
GPSR : Origine bovine / TSE-BSE bajo vigilancia. Proteccion de la marca : Qualification capsule actualizado.
Carbono del componente
À surveiller0,28 kg CO₂e
Etiqueta segura
Proveedor · LabelPharma · 83/100
Aprovisionamiento : LabelPharma : couverture matière, lead time et capacité lus sur la position supply. Critères : Serialización, Calificación.
Rendimiento : LabelPharma : score 83/100 sur la matière. Lecture spider Approvisionnement (OTIF, qualité, délais) et risques associés.
GPSR : Serialization et opérateurs documentado. PPWR : Étui / étiquette bajo vigilancia déclaration emballage.
Carbono del componente
Sous l'objectif0,27 kg CO₂e
Comprimido API lote FP-204
7/7 materias mapeadas hasta el nivel 2
Ficha de producto terminado
Comprimido API lote FP-204
El lote QA solo se libera con REACH / SCIP en excipientes, CLP, GPSR de packaging, proteccion de marca y pruebas GMP a nivel de comprimido.
3 components under watch. The product sheet aggregates component readings.
2 components under watch. The product sheet aggregates component readings.
2 components under watch. The product sheet aggregates component readings.
Impacto de carbono del producto
Por debajo del objetivo0.19kg CO₂e
PCF · por blister · cradle-to-gate
PCF de API, excipientes y blister. Datos de proveedor GMP disponibles para el lote FP-204.
Marcos de conformidad del producto
- REACH / SCIPDentro de limites
Excipientes y envase sin SVHC bloqueante. Impurezas Ph. Eur. bajo umbrales de liberacion.
- CLPConforme
FDS de alcohol y materiales de proceso actualizadas. Clasificacion coherente con el lote FP-204.
- GPSR / packagingDocumentado
Blister y etiqueta: evaluacion de riesgos de packaging y operadores documentados.
- Proteccion de la marcaControlado
Canal API y envase autenticados. Cualificaciones de proveedores actualizadas.
- MDRFuera de alcance
Comprimido fuera de dispositivos medicos. Enfoque en GMP / CEP-DMF, REACH y packaging.
- PPWREn vigilancia
Blister y estuche bajo vigilancia de reciclabilidad y declaracion de envase.
Cascada de materiales
Del producto terminado a cada material ascendente: farmacéutica
Ejemplo de cartografía: el comprador evalúa cada material en cumplimiento, capacidad, trazabilidad y riesgo de aprovisionamiento.
Producto terminado
Comprimido API lote FP-204
Lote, liberación de calidad validada
API principal
PharmaAPI
Lactosa monohidrato
ExcipPharma
Recubrimiento pelicular
CoatPharma
Alcohol etílico
AlcoGMP
Cápsula de gelatina
CapsuPro
Etiqueta segura
LabelPharma
Precursor de API
SynthAPI
← API principal
Producto terminado
Punto de partida: el producto transformado y su lista de materiales.
Materiales y componentes
Cada referencia crítica vinculada a su proveedor y a sus evidencias.
Eslabones ascendentes
Nivel 1 y nivel 2 cartografiados: origen, capacidad, fuente única.
Estado consolidado
Cumplimiento, riesgo y cobertura de materiales leídos a nivel de la cadena de producto.
Gestione sus compras de materiales en farmacéutica
Calificación de proveedores, COA en la recepción y cascada ascendente: una plataforma para asegurar su producción.
¿Ya eres cliente? Portal comprador · Portal proveedor